潔淨室檢測和監測

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作者:威廉·比爾·懷特

出版社:化學工業出版社

ISBN:9787122468789

$46.25

產品號碼: 259671 貨號: 9787122468789 分類: , 標籤: , ,

《潔淨室檢測和監測》全書共分為兩部分,第一部分為正文部分,包括緒論,潔淨室設計與通風,高效空氣篩檢程式與安裝框架,潔淨室污染控制和檢測標準,風速測量,送風量和排風量的測量,壓差測量,篩檢程式安裝後的光度計法檢漏,隔離構築物與氣流隔離,潔淨室內氣流的視覺化、自淨及通風有效性,光散射空氣粒子計數器,按ISO 14644-1以顆粒濃度劃分空氣潔淨度,微生物採樣基礎,潔淨室內的行為與紀律共14章內容;第二部分包括10 個附錄,主要涉及測試方法和測試原理的更多專業資訊。

《潔淨室檢測和監測》立足于當前潔淨室和潔淨行業的發展趨勢,對潔淨技術進行了全面介紹,涉及潔淨技術的方方面面,可作為潔淨技術的濃縮易懂的百科全書。

目錄

1 緒論
1.1 潔淨室類型 002
1.2 潔淨室測試原理 003
1.3 潔淨室檢測 003

2 潔淨室設計與通風
2.1 空調機組 009
2.2 空調設備的組成部分 011

3 高效空氣篩檢程式與安裝框架
3.1 高效篩檢程式的構造 016
3.2 過濾介質 017
3.3 顆粒濾除機理 018
3.4 高效篩檢程式的檢測與分級 020
3.5 高效篩檢程式的安裝框架 022

4 潔淨室污染控制和檢測標準
4.1 潔淨室分級標準的依據 026
4.2 ISO 標準 026
4.3 製藥潔淨室的分級與檢測 031

5 風速測量
5.1 風速測量儀 036
5.2 如何用風速計測量風速 039
5.3 單向流中篩檢程式風速測點數量 041
5.4 單向流系統中風速的均勻性和最大偏差 043

6 送風量和排風量的測量
6.1 送風量和換氣次數的測量 046
6.2 用皮託管在風管中測量送風量和排風量 046
6.3 以送風篩檢程式測出的風速來計算送風量 050
6.4 風量罩 051
6.5 皮託管陣列 054
6.6 孔板和文丘裡流量計 054
6.7 非單向流潔淨室排風口排風量的測量 055

7 壓差測量
7.1 潔淨室所需的壓差 058
7.2 連片潔淨室中的壓差 058
7.3 壓力測量方法 059

8 篩檢程式安裝後的光度計檢漏
8.1 洩漏類型 064
8.2 洩漏檢測要求 066
8.3 過濾裝置測試方法 069
8.4 篩檢程式面速對顆粒穿透的影響 072
8.5 篩檢程式測試其他注意事項 072
8.6 洩漏修補 073

9 隔離構築物與氣流隔離
9.1 隔離構築物檢漏測試 076
9.2 氣流隔離有效性測試 077

10 潔淨室內氣流的視覺化、自淨及通風有效性
10.1 空氣運動視覺化 082
10.2 潔淨室自淨性能 087
10.3 歐盟GGMP 的自淨要求 089
10.4 潔淨室換氣有效性係數的計算 090

11 光散射空氣粒子計數器
11.1 粒子計數器是如何工作的 094
11.2 累積計數和分段計數 095
11.3 重疊誤差 095
11.4 空氣樣本的稀釋 096
11.5 空氣採樣過程中的顆粒損失 096

12 按ISO 14644-1以顆粒濃度劃分空氣潔淨度
12.1 潔淨室的佔用狀態 100
12.2 潔淨室或潔淨區的分級方法 100
12.3 空氣中懸浮粒子濃度低的潔淨室 103
12.4 ISO 14644-1:2015 測試方法實例 104
12.5 以大顆粒評估潔淨室的潔淨度 105
12.6 納米顆粒的採樣和監測 106

13 微生物採樣基礎
13.1 體積式空氣採樣 108
13.2 沉降盤空氣採樣 109
13.3 表面微生物採樣 110
13.4 對人員的採樣 111

14 潔淨室內的行為與紀律
14.1 一般行為 114
14.2 人員和材料 114
14.3 潔淨服 115
14.4 入室更衣步驟 116
14.5 出室更衣步驟 120
14.6 潔淨室紀律 120

附錄
附錄A 潔淨室性能監測 126
附錄B 選擇監測位置和控制值的正規方法 133
附錄C 用序貫採樣法為潔淨室分級 141
附錄D 使用粒子計數器對篩檢程式檢漏 145
附錄E 顆粒沉積速率(PDR)的測量 154
附錄F 送風量、排風量和壓差的調節 165
附錄G 空氣中納米顆粒與大顆粒的測量 173
附錄H 表面顆粒的測量 183
附錄I 空氣中微生物的採樣 188
附錄J 表面微生物採樣 201

參考文獻

出版地

大陸

出版日期

03/01/2025

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版別

初版

裝訂

平裝

語系

簡體中文