第1節 前言
ISO 9000系列國際品質保證系統的引進，近年來對國內外業界產生了巨大的影響。其主要源自於〝歐洲經濟共同體〞(EC)，將〝國際標準組織〞(International Organization for Standardization,ISO)，所制定的ISO 9000系列標準之品質管理與品質保證規定，採用為歐洲標準，並且要求歐體各國(包括歐洲共同市場與自由貿協)共同遵守。
ISO 9000系列國際品質保證系統的認證通過，具有調和各國品質標準之性質，此種認證現已成為國際貿易上之重要條件之一。國內亦於1990年03月，由中央標準局將其轉訂為國家標準，賦予CNS 12680－12684的編號。屆此，國內各行各業，或以此系列標準來加強，或建立其本身之品質保證系統，或依此系列標準來驗證其本身體質。
套書係針對當前國內業界實務作業需要，以『新ISO 9001應用範例』為名，集重要ISO 9001品質標準條文，與實務應用文件範例於一爐，以簡明淺顯的文字，列出ISO 9001：2015年版的品質系統要求條款之各對應文件範例，企業相關主管及工作者只要隨手翻閱，便可找到您所需要之參考答案。
第2節 套書要點及要目
套書名為『新ISO 9001應用範例』，係針對中小企業(尤其是電子、電機、資訊等製造業)於推展ISO 9001系列標準時，在實務運作上遭遇到的管理問題，所發展出來的對策工具書；包含了所有與ISO 9001品質系統要求，應對照到之文件(標準書及其相關之資料、表單等)範例。
如果您是擔當ISO 9001品質活動推展之相關權責主管，或者是您需要規劃ISO 9001方面之文件時，甚至您是要修訂貴公司之ISO 9001文件時；那麼參酌套書之相關實務應用文件範例，將是非常有用的。
為達文件標準化的功能，套書採用標準文件格式來書寫編輯，當您著手規劃文件時，歡迎您使用套書之標準範例為基礎，再視實際需要加以修改後使用。當然您亦可以設計自己的標準文件格式來編輯，這是更好不過了。
套書內所列示的品質手冊與相關標準書(內含其相關之資料、表單等)文件範例，皆具有關聯性；套書計分三冊單元，各冊單元實不易分離，畢竟它是一組具關聯性且需對應到相關條文之套書。
『新ISO 9001應用範例』各冊單元要目及重點，列示如下：
(1) 品質系統(上)
單元涵蓋：「品質手冊」、「領導(5)」、「規劃(6)」、「支援(7)」、「營運(8)」等，有關品質系統要求事項，應對照之文件範例。
(2) 品質系統(中) (本冊單元)
單元涵蓋：「營運(8)」等，有關品質系統要求事項，應對照之文件範例。
(3) 品質系統(下)
單元涵蓋：「營運(8)」、「績效評估(9)」、「改進(10)」等相關品質系統要求事項，應對照之文件範例；及ISO 9001:2015(品質管理系統-要求事項)、ISO 9000:2008(品質管理系統-基本原理與詞彙)、ISO 31000:2009(風險管理-原則與指導綱要)與ISO/TR 10013(品質管理系統文件化指導綱要)等「附錄」。
目錄
【套書總論】
第1章 ISO 9001套書緒論
第2章 認識ISO 9000
第3章 品質手冊製作要領
【營運】
I0802 製程檢驗與測試程序標準
I0803 最終檢驗與測試程序標準
I0804 檢驗規範程序標準
I0805 檢驗判定程序標準
I0806 外包管理程序標準
I0807 合約／訂單審查程序標準
I0808 設計業務程序標準
I0809 開發計劃書程序標準
I0810 產品試產程序標準
I0811 可靠性試驗程序標準
I0812 工程變更管制程序標準
I0813 供應商評估程序標準
I0814 採購作業程序標準
I0815 物料承認程序標準
I0816 製程管制程序標準
I0817 重工處理程序標準
